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【台灣醒報記者李昀澔台北報導】衛福部放任品質未達國家標準的藥物流竄市面？民間監督健保聯盟18日指出，衛福部食藥署與健保署大開方便之門，任由原訂自明年1月起不得製造、販售、健保也不再給付的藥物繼續在市面上流通，有圖利藥商之嫌。食藥署回應表示，這些藥物都通過「國際藥品優良製造標準」（簡稱GMP）認證，並非劣質藥物，只是現行認證規格更嚴謹，因此明年起不得再製造，但庫存仍可銷完。

【禁產卻可續賣】 衛福部在2009年時公告，自2015年起，藥品必須通過國際間規格最嚴謹的「國際醫藥品稽查協約組織」（簡稱PIC/S）認證，才得以製造及販售；而健保署也在2012年時宣布，自2015年起，健保將停止給付未通過PIC/S認證的藥品。但督保盟發現，截至11月，仍有59家藥廠及7千2百多張藥證未通過PIC/S認證，食藥署竟允許在今年12月31日前生產的藥物，明年繼續販售，且健保也會持續提供給付。

根據食藥署最新統計，目前全台143家藥廠中，已有90家通過PIC/S認證，食藥署風險管理組科長黃琴喨指出，另有30家因部分缺失待改善，尚未通過認證，其餘23家則放棄申請。現階段未通過PIC/S認證的藥證已剩5千多張，預計年底時逾8成藥廠都會通過。食藥署藥品組科長連恆榮則強調，未通過PIC/S認證的藥廠及藥物，明年起就不得再生產，但這些藥物都已通過GMP認證，品質有保障，因此可繼續提供患者使用。

【尋求替代藥物】 健保署專門委員陳尚斌解釋，政策並非因期限將至才「轉彎」，而是依照2013年公布的法規，目前健保只會中止給付喪失GMP資格的藥物，因此尚未通過PIC/S認證的GMP藥物，仍能獲得給付。立委林淑芬直言，衛福部原本的政策，是要藉由停止健保給付，逼使藥廠通過更嚴謹的PIC/S認證，但現在政策卻因為持有官股的「國光生技」等少數廠商無法配合而「默默」修正，對按照既定時程通過PIC/S認證的藥廠非常不公平。

督保盟發言人滕西華質疑，尚未通過PIC/S認證的藥物包括多種國內需求量極大的抗生素、心血管、皮膚、呼吸道、神經系統、消化道及代謝等品項，停產後會否出現「斷貨」情況？連恆榮說，目前除了眼科用藥較缺乏外，多數藥物都已有替代品項，食藥署也正在協調原藥廠委託給已通過PIC/S認證的藥廠負責生產。林淑芬建議，健保署應公布明年起市面上哪些藥物已通過PIC/S、哪些藥物只有GMP，以供醫師及民眾選擇，陳尚斌則表示，該做法值得考慮。