文／劉惠娟
對於醫藥改革， 中國大陸近年來動作頻頻，例如，藥品降價和新醫改「一品兩規，雙信封」等一系列政策，藥品市場的利潤日益縮減，相較過去已成為薄利產業。
其實，8 5 0 0億政府資金的扶持，2 0 0 0億的市場容量，3 0%的年成長速度，每年不低於1 0起的大型商業併購案，在在都顯示這個朝陽產業舉手投足的魅力。
從政策層面看，當前中國正在推動產業升級換代，醫療器材身為高附加值產業，得到國家產業政策的大幅支持，此時，挖掘醫療器材產業市場潛力可正逢其時。
根據《醫療器械科技產業十二五專項規劃》，將重點支持1 0 ~ 1 5家大型醫材企業集團，扶持4 0 ~ 5 0家創新型高技術企業，建立8 ~ 1 0個醫材科技產業基地和1 0個國家級創新醫療器械產品示範應用基地。
完善產業鏈條，優化產業結構，提高市場佔有率，顯著提升醫療器材產業的國際競爭力。預計科技進步和示範應用帶來的新增醫療器材產值為2000億人民幣，出口額占國際市場總額比例提高到5%以上。
面對目前中國大型醫療設備市場被外資壟斷這一情況， 未來中國在發展大型醫療設備經驗，藉由國際間的合作及併購慢慢茁壯。
未來中國政府也將大力發展國產醫療設備，降低醫療成本，並透過嚴格執行政府採購法，確保財政資金優先採購國產醫療設備，以扶植境內大型醫療設備。
近來，中國發改委、工信部、財政部和衛計委正聯手擬定「產業振興和技術改造專項」，扶持資金達1 5億人民幣。其中，2 0 1 3年，高性能醫學診療設備發展專項將聚焦醫學影像設備，體外診斷產品、治療設備等領域，以串聯產業鏈上下游共同發展。
在醫療器材類上市公司中，深圳邁瑞，華潤萬東、魚躍醫療、新華醫療，江蘇魚躍，三諾生物、科華生物等相關企業，發展態勢良好，值得關注。
目前，中國正在各地實行縣級醫院改革，而這些縣級的公立醫院，迫切需要國產的、性價比高的醫療器材，為中國醫療器材產業帶來一股暖流。
近期，中國對醫療器材利多政策相繼出爐，例如， 中國國家食品藥品監督管理總局在2 0 1 3年6月2 6日發布，該局將承擔的部分三類醫療器材註冊證書變更審批等職責，下放至省級食品藥品監管部門，降低資本進入的醫療器材產業的門檻，進一步簡化政府審理的流程。
近期藥監部門亦將祭出兩項醫療器材監管新政，分別將對創新醫療器材產品註冊進行指導，以及進一步簡化醫療器材重新註冊要求。此舉將有助於促進醫療器材產業兼併整合，更有利於創新性醫療器材企業發展。
在健康服務需求意識逐漸抬頭的中國，以病患為中心的診療理念衍然成行，也意識到未來醫療技術不僅在於提升檢測儀器，治療設備的性能和高科技感，更重要的是對操作者和患者更人性化的應用。例如，遠端醫療、手術機器人、可穿戴式醫療設備、膠囊內視鏡等，現在醫療器材開始進入無創傷或微創傷時代，微型化、智慧化的醫療器材將是未來的發展方向。
另一塊醫療商機在於「兒童的快樂診療」，在美國醫院， 有些核磁共振的環境被設計成探險故事，有叢林、毒蛇，海盜船等。在進行掃描時，醫生會告訴兒童一會兒會有海盜登船，需要屏住呼吸，而不是冷冰冰的規範。
在少子化的中國，父母親大多願意付出較高的費用，希望小孩獲得最佳的醫療品質，在目前整體醫療品質有待提昇的環境中，是一塊不可忽視的商機。
▲在少子化的中國，父母親大多願意付出較高的費用，希望小孩獲得最佳的醫療品質，是一塊不可忽視的商機。（圖／MD NEWS提供）
中國醫療器材產業普遍呈現「大、多、小、高、弱」的特點。
一、成長空間大：中國醫療器材市場規模占醫藥總市場規模的1 4%，與全球4 2%的水準相去甚遠，與全球人均醫材消費水準相比，中國醫療器械市場還具有5~6倍的成長空間。
二、生產企業多：全中國共有醫療器材生產企業1萬5 0 0 0多家。但具國際規模的廠家卻寥寥無幾。
三、企業規模小利潤空間小：2 0 1 3年，中國醫療器材產業總產值為2000億人民幣，平均每個企業產值約1200萬元；各細分產業的利潤率和成長率差異明顯，利潤率因技術門檻的不同而有差異，利潤率高的領域，技術門檻更高。醫療器材產業的高階領域， 大多被G E 、飛利浦，東芝，西門子，奧林巴斯，史賽克，美敦力和強生等跨國公司壟斷。而中國境內產品主要集中在一次性的低價值耗材，例如：按摩器、血壓測量儀器，注射器等低附加值的品項。
四、產品集中度高： 細分產業眾多， 醫療器材產品有3500多種，平均每種產品十多個註冊證；產品同質化嚴重，導致市場競爭激烈。
五、創新能力弱研發投入不足：2001~2010年， 電子醫療設備國際專利申請量， 中國以2 5 3 8 5項在全球排名第四，而美國以8萬多項排名第一。在國外，醫療器材新品開發投入的資金，一般占其銷售額的1 0%左右，而中國大多數企業本身的研究開發費投入和銷售額的比例不超過1%。
因此，有些中國產製的醫療器材（如：超聲聚集技術、射頻消融技術、人工耳等）雖有先進的第一代產品，但苦於缺乏繼續創新的資金，無法對產品進行更新換代，技術的優勢隨著時間的推移而逐漸喪失殆盡。
一般來說， 一個中型醫療器材投資專案剛起步就大約需1000多萬美元，在中國醫療器材產業，大部分都無法負擔如此龐大的研發費用，雖然，中國政府對醫療器材產業的研發有一定的研發補助，但相比較於龐大的研發資金仍是杯水車薪。
目前中國醫療器材上市的企業有6 0 家， 其中，7 0%是做診斷類的產品，如：威高、深圳邁瑞、東軟股份、華潤萬東、安科生物、迪安診斷、理邦儀器、陽普醫療、科華生物等。而治療類產品上市企業只佔1 0%，包括：有珠海和佳、樂普、微創醫療。
為什麼中國醫療器材企業大多鎖定診斷領域耕耘，尤其是深圳邁瑞、東軟、華潤萬東還能在大廠環伺的競爭中出線，但治療類產品始終難成氣候？
原因之一在於治療類產品進入的門檻較高，醫院對治療類產品要求高，需求量小，市場持續銷售持續盈利能力差，特別是非常規類的治療設備前期的市場投入大。
二是目前中國自主創新技術主要來自於權威醫院學術帶領和研究機構，依據過去的臨床經驗，發明具微創、領先且具有獨立智慧財產權的技術， 像是人工耳、超聲聚焦、射頻消融等技術。
不過，從自主創新的技術轉化為產業時，受到資金，人才，管理等因素的影響，始終無法突破瓶頸。但這類自主創新的技術要讓權威醫院、專家認可，必須從學術啟動，以至於投入的時間及成本甚巨。
而缺乏資金扶持的醫療器材廠商大多選擇先做中小型醫院，甚至僅經營民營醫院通路，技術能力不足以有效進行新創的試驗，導致中國自主三、政策資金扶持， 市場准入（ 產品審批） 上的政策， 對自主創新產品的科學定價機制， 對自主創新產品給予政府採購和支付（ 醫保）的扶持等方面，依然需要再改進。《政府採購法》明確規定，政府採購在同等條件下，應該優先採購自主創新產品，並給予價格上的扶持。這個規定在實際操作過程中，並沒有真正落實執行。
是第一個中國國家科技計畫，也是20世紀中國最大的科技計畫，1982年開始實施。這項計畫是要解決國民經濟和社會發展中帶有方向性、關鍵性和綜合性的問題，涉及農業、電子資訊、能源、交通、材料、資源勘探、環境保護、醫療衛生等領域。
從國民經濟發展的六五計畫到九五計畫期間，國家科技攻關計畫先後安排5 3 4個科技攻關重點項目，總經費投入379億人民幣，獲得專利2434項，產生直接經濟效益2033.7億人民幣。
資料來源：MD NEWS
關鍵字: 生技醫療 醫療器材 醫院 醫藥
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