Blogtrottr
2013 - Yahoo奇摩 搜尋結果
2013 - Yahoo奇摩 搜尋結果 
寶齡打造全球治腎病第一品牌
Mar 18th 2014, 22:11

自由時報 – 

〔自由時報記者陳永吉/台北報導〕興櫃股王—新藥股寶齡(1760)昨天首次舉行法說會,對於日前該公司研發的新藥Nephoxil(拿百磷),未能通過TFDA的新藥審查,昨天寶齡總經理江宗明(見圖,記者陳永吉攝)指出,該藥不論是美、日、台所有的API(原料藥)都是寶齡提供,是同一個原料來源,所以有信心一定會通過審查,並將透過此技術,打造全世界治療腎病的第一品牌公司。

寶齡是國內早期就投入新藥研發的廠商之一,其研發的Nephoxil,用於腎病病患高血磷症的治療,2005年歐、美、日市場授權給策略夥伴美國的上市公司—Keryx,2007年Keryx再將日本市場授權給JT/Torri;2012年由寶齡自行進行的台灣三期臨床完成,並送件申請藥證,2013年日本及美國的策略夥伴也分別送件申請藥證,其中日本藥證在今年元月獲准,成為全球首例,而美國FDA的新藥上市申請已進入最後審查階段;至於Keryx也於3月再送件申請歐洲藥證。

寶齡指出,2012年全球新型非鈣、非鋁的腎臟病高血磷用藥一年市場約12億美元,現有的主要產品為美國Genzyme(現Sanofi)公司的樹脂型磷結合劑及英國Shire公司的鑭型磷結合劑。

江宗明表示,拿百磷後續還有非常寬闊的開發空間,公司已規劃將持續往非洗腎的慢性腎臟病延展適應症範圍,嘉惠全球洗腎及慢性腎臟病患者,其中1月17日在日本核准的新藥藥證已同時可適應於非洗腎病患使用。

不過外界對於拿百磷的原始發明人許振興與寶齡如何拆帳,對此江宗明解釋,在里程碑金部分,美、歐、日授權出去後將有3分之1分給許振興;產品權利金部分,許振興申請歐、美、日7個區域及亞太台灣、南韓、澳洲等10幾國,須有一半權利金分給許振興,其他寶齡申請專利的55國、包括中國,則由寶齡獨享;至於原料藥部分,自合作夥伴收取的製造費或權利金則由寶齡獨享。

This entry passed through the Full-Text RSS service — if this is your content and you're reading it on someone else's site, please read the FAQ at fivefilters.org/content-only/faq.php#publishers.

You are receiving this email because you subscribed to this feed at blogtrottr.com.

If you no longer wish to receive these emails, you can unsubscribe from this feed, or manage all your subscriptions
arrow
arrow
    全站熱搜
    創作者介紹
    創作者 xals2q 的頭像
    xals2q

    2015花千骨線上看tv 2016花千骨 花千骨線上看drama q 花千骨線上看drama 仙俠奇緣之花千骨線上看 花千骨線上看tv543 電視劇花千骨線上看 花千骨線上看第一集

    xals2q 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()