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藥品安全 下一個未爆彈?
Nov 4th 2013, 09:58

衛生福利部部長邱文達今日率部內官員,赴立法院針對「油安行動」進行報告,其中,民進黨立委姚文智質詢「違反藥物GMP的產品,如何處置、是否下架?」衛福部官員未能充分答覆,揭示下一個民生未爆彈,可能是藥品安全問題。

姚文智4日在質詢邱文達時,針對食安問題提出多個問題,後話鋒一轉,他問道「藥物違反GMP製造部分,該如何處置?如果連續違反二次呢,是否需要下架?」對此,衛生部次長兼食品藥物管理署(TFDA)代理署長許銘能表示,產品是否下架須看臨床反應,而製造的部分則先停止製造有關藥品,邱文達則未針對此做出回應。

姚文智直指,他從衛福部網站上,查詢違反藥品GMP法規的製造廠,有些工廠甚至連續二年「嚴重違反GMP」規範,但衛福部似乎沒有積極處置,甚至沒有具體作為。對此,衛福部官員現場均無法答覆。

由於姚文智質詢時間終了,姚最後指出,希望衛福部不僅要看重食安問題,還要能正視藥品把關方面的作為,由於這是衛福部自家網站公布的資料,表示主管單位管理上有死角,希望社會各界能進一步監督了解。

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